過去開催したウェビナー

▼2020年開催分

2021年開催 Medtec Japan Webinar 一覧

日時

タイトル

スピーカー

2021年9月16日(木)

14:00 - 15:30

全国で進む医工連携DXの実際 ~現状の課題と今後の方向性~

一般社団法人​日本医工ものづくりコモンズ

2021年9月10日(金)

14:00 - 15:30

超初心者向け医療機器滅菌セミナー ~これから始める滅菌 初心者大歓迎~

医療機器&IVD機器の薬事規制―米国FDA申請に関するQ&A

大塚テクノ株式会社

2021年9月2日(木)

14:00 - 15:00

米国FDA ASCAプログラム Introduction and Overview

インターテックジャパン株式会社

2021年7月29日(木)

14:00 - 14:45

医療機器メーカー販促担当者様向け 非接触で自社製品を医療従事者にプロモーションする方法ー最新BtoBアプリ活用の今

医療機器&IVD機器の薬事規制―米国FDA申請に関するQ&A

株式会社ヤプリ

2021年7月16日(金)

14:00 - 16:00

ISO11135 滅菌医療機器要求を満足する EOG 滅菌バリデーションの事例解説 ~委託者側で押さえておくべき滅菌バリデーションのポイント、規格要求を満足する計画書事例や PQ 実務事例の紹介~

ジャパンガス株式会社

品質保証部 部長代行

中本 尚賛

2021年7月15日(木)

13:00 - 14:00

未来を予測しながら開発を企画する

医療機器&IVD機器の薬事規制―米国FDA申請に関するQ&A

株式会社メディカルラボパートナーズ

代表取締役

清水 美雪

2021年7月9日(金)

14:00 - 16:00

滅菌におけるBCPの考え方と製造環境に応じた医療機器の最適な滅菌法の選択

大塚テクノ株式会社

滅菌バリデーション責任者

長嶋 和浩

2021年6月30日(水)

13:30 - 15:30

医療機器産業への参入と製品開発 [製品化から事業化まで] 

 [事業化編]

医療機器&IVD機器の薬事規制―米国FDA申請に関するQ&A

一般社団法人

日本の技術をいのちのために委員会 

専務理事

レギュラトリアフェア コンサルティング

上村 英一

2021年6月24日(木)

10:00 - 10:45

医療機器&IVD機器の薬事規制―米国FDA申請に関するQ&A

Arazy Group Consultants Inc.

2021年6月23日(水)

13:30 - 15:30

医療機器産業への参入と製品開発 [製品化から事業化まで] 

 [製品化編]

医療機器&IVD機器の薬事規制―米国FDA申請に関するQ&A

一般社団法人

日本の技術をいのちのために委員会 

専務理事

レギュラトリアフェア コンサルティング

上村 英一

2021年6月17日(木)

16:00 - 16:45

ヘルスケア業界で広がるDX推進!最先端デジタル技術のご紹介 ~医療機器・医薬品における設計・製造プロセス革新~

サイバネットシステム株式会社

2021年6月16日(水)

13:30 - 15:30

医療機器産業への参入と製品開発 [製品化から事業化まで] 

[基礎編]

医療機器&IVD機器の薬事規制―米国FDA申請に関するQ&A

一般社団法人

日本の技術をいのちのために委員会 

専務理事

レギュラトリアフェア コンサルティング

上村 英一

2021年5月28日(金)

13:30 - 17:30

【スキルアップ講座】 医療機器におけるEOG滅菌バリデーション及び日常管理のポイント説明(受講証明書付き)

~規格要求事項を満足する計画書事例や実務事例の紹介~

ジャパンガス株式会社

品質保証部 部長代行

中本 尚賛

2021年5月26日(金)

14:00 - 14:30

医療機器製造現場の労働負担を軽減するアシストスーツ

「DARWING Hakobelude(ダーウィンハコベルデ)」

医療機器&IVD機器の薬事規制―米国FDA申請に関するQ&A

ダイヤ工業株式会社

2021年5月21日(金)

14:00 - 15:00

医療機器の最適な滅菌方法の選択と製造環境の影響

大塚テクノ株式会社

2021年5月18日(火)

14:00 - 14:45

マイクロ組立専門家によるメディカル機器の受託・製造サービス 

​~低侵襲医療機器の製造分野におけるマーケットリーダー~

医療機器&IVD機器の薬事規制―米国FDA申請に関するQ&A

Quasar Medical Japan

2021年3月16日(火)

​14:00 - 14:45

デジタルヘルスの今までとこれから

株式会社MICIN

RAスペシャリスト

桐山 瑶子

2021年3月12日(金)

14:00 - 14:30

ガンマ線滅菌における微生物道程の有効利用

医療機器&IVD機器の薬事規制―米国FDA申請に関するQ&A

株式会社コーガアイソトープ

2021年3月11日(木)

14:00 - 14:30

ISO 10993-18:2020ー医療機器・材料のケミカルキャラクタリゼーション

株式会社住化分析センター

2021年3月10日(水)

16:00 - 16:45

生体医歯工学共同研究拠点の最先端医療技術の紹介 ​

医療機器&IVD機器の薬事規制―米国FDA申請に関するQ&A

生体医歯工学共同研究拠点

(東京工業大学・東京医科歯科大学・
 広島大学)

2021年3月9日(火)

14:00 - 14:45

ヘルスケア領域で活用が広がる3Dプリンターの最前線-3Dプリンターで造形できる生体適合材料と活用事例のご紹介ー

SOLIZE株式会社

2021年3月8日(月)

15:00 - 15:45

ヘルスケア分野の事例で見る-コロナ対策の有効性を可視化するシミュレーション

医療機器&IVD機器の薬事規制―米国FDA申請に関するQ&A

サイバネットシステム株式会社

2021年3月5日(金)

14:00 - 14:30

急増する体外診断医療(IVD) 機器及び簡易迅速検査(POCT)の需要 -メディカルグレード製品の付加価値とは何か?

パフォーマンスマスターバッチ株式会社

2021年3月4日(木)

14:00 - 15:00

“医療機器”のUKCAマーキング制度の7つの重要ポイントと適合性評価の実践的アプローチ

医療機器&IVD機器の薬事規制―米国FDA申請に関するQ&A

BSIグループジャパン株式会社

2021年2月26日(金)

13:30 - 16:30

「滅菌バリデーション責任者育成講座(全2回)」
~受講者へ見本配付!放射線滅菌バリデーション実施計画書・実施報告書の書き方~(受講証明書付き)

第2回: 放射線滅菌バリデーション実施計画書・実施報告書の書き方(見本付き)

大塚テクノ株式会社

滅菌バリデーション責任者

長嶋 和浩

2021年2月19日(金)

13:30 - 16:30

「滅菌バリデーション責任者育成講座(全2回)」
~受講者へ見本配付!放射線滅菌バリデーション実施計画書・実施報告書の書き方~

第1回: 放射線滅菌バリデーションのポイントと実務

大塚テクノ株式会社

滅菌バリデーション責任者

長嶋 和浩

2021年2月18日(木)

14:00 - 15:00

ISO 11607ー最終段階で滅菌される医療機器の包装MDRとの関連性と2019年改定版の解説

旭・デュポン フラッシュスパン プロダクツ株式会社

2021年2月17日(水)

14:00 - 14:30

ガンマ線滅菌における微生物同定の有効利用 

医療機器&IVD機器の薬事規制―米国FDA申請に関するQ&A

株式会社コーガアイソトープ

2021年2月12日(金)

14:00 - 14:20

岡山大学医工連携プロジェクト:​CT透視ガイド下針穿刺ロボットZerobotの研究開発

岡山大学大学院 医歯薬学総合研究科

2021年2月10日(水)

14:00 - 14:50

AI医療機器の現状と将来

医療機器&IVD機器の薬事規制―米国FDA申請に関するQ&A

株式会社旭リサーチセンター

主幹研究員

毛利 光伸

2021年2月3日(水)

14:00 - 14:50

医療機器開発におけるヒアリング調査の実践

株式会社メディカルラボパートナーズ

代表取締役

清水 美雪

2021年1月29日(金)

14:00 - 14:30

改めて整理する​次亜塩素酸水溶液のできることできないこと

医療機器&IVD機器の薬事規制―米国FDA申請に関するQ&A

株式会社エイチ・エス・ピー

2021年1月28日(木)

14:00 - 14:30

規制やコンプライアンス要件への対応、変化するビジネス 要件を満たすための支援をするクラウドERP

QAD Japan Inc.

2021年1月27日(水)

16:00 - 16:45

医療機器に使われる、医療用材料の紹介 - 30年以上の臨床実績 長期インプラント可能 -

医療機器&IVD機器の薬事規制―米国FDA申請に関するQ&A

DSM株式会社

2021年1月26日(火)

14:00 - 14:40

世界で唯一製品化に成功したレーザ網膜投影技術による眼科医療ヘルスケア事業

株式会社QDレーザ

代表取締役社長

菅原 充

2021年1月20日(水)

14:00 - 14:50

販売業との上手な付き合い方・医療機器流通における販売業の役割

医療機器&IVD機器の薬事規制―米国FDA申請に関するQ&A

一般社団法人 日本医療機器販売業協会

政策アドバイザー

青木 幸生

 

2020年開催 Medtec Japan Webinar 一覧

日時

タイトル

スピーカー

2020年12月11日(金)

14:00 - 14:30

パッチ型ウェアラブルデバイス向け粘着技術 ~市場動向と粘着テープの選定ポイント~

医療機器&IVD機器の薬事規制―米国FDA申請に関するQ&A

日東電工株式会社

2020年12月2日(水)

14:00 - 14:50

医療機器開発を始める時に、最低限行うべきマーケティングとは?

株式会社メディカルラボパートナーズ

代表取締役

清水 美雪

2020年11月25日(水)

14:00 - 14:40

医療機器向け部材供給、リスクマネジメントの観点から見た傾向と対策

医療機器&IVD機器の薬事規制―米国FDA申請に関するQ&A

MTJAPAN
(一社 日本医療機器テクノロジー協会) 産業戦略委員会

産業基盤ワーキングリーダー

旭化成株式会社 品質保証部

薬事・信頼性保証グループ

​次長

高橋 尊

2020年11月20日(金)

14:00 - 14:30

電子線滅菌の基礎と特徴 受託サービスのご紹介 

住重アテックス株式会社

2020年11月18日(水)

10:30 - 11:30

北米における医療機器規制の動向

医療機器&IVD機器の薬事規制―米国FDA申請に関するQ&A

Siemens Healthineers, 

Head of Regulatory Policy

– North America

野澤 進

2020年11月13日(金)

14:00 - 16:00

【座談会】 滅菌について注目企業に聞いてみよう ~いまさら聞けない滅菌のこと ~薬機法に基づいた滅菌方法~

日本の滅菌をリードする6社- (ご登壇順)

大塚テクノ株式会社

ジャパンガス株式会社

住重アテックス株式会社

株式会社コーガアイソトープ

サクラエスアイ株式会社

鈴与株式会社

2020年11月11日(水)

14:00 - 14:40

コロナ感染の影響で、外部による監査等は今後どの様に変化して行くのか。米、欧+他地域などの動向とその対応方法

医療機器&IVD機器の薬事規制―米国FDA申請に関するQ&A

mkDUO共同会社

CEO

肘井 一也

2020年11月6日(金)

14:00 - 14:30

電子線滅菌の基礎と特徴 受託サービスのご紹介 ​

住重アテックス株式会社

2020年10月28日(水)

14:00 - 14:40

医療機器参入のあゆみと課題 (参入の経緯から上市までの経験で感じること)

医療機器&IVD機器の薬事規制―米国FDA申請に関するQ&A

株式会社木幡計器製作所

代表取締役

一般社団法人医療健康機器開発協会

理事

木幡 巌

2020年10月27日(火)

14:20 - 14:40

電力ゼロで姿勢保持が出来る最新鋭モータと段差乗り越え可能な搬送用自律移動ロボット

株式会社 Piezo Sonic

2020年10月27日(火)

14:00 - 14:20

救急搬送のDXを実現するソリューションとは?〜奈良県での挑戦から〜

医療機器&IVD機器の薬事規制―米国FDA申請に関するQ&A

バーズ・ビュー株式会社

2020年10月23日(金)

14:00 - 16:00

滅菌バリデーション実施計画書見本付き!医療機器における放射線滅菌バリデーションの実務ポイントと実施計画書・報告書の書き方

大塚テクノ株式会社

滅菌バリデーション責任者

長嶋 和浩

2020年10月21日(水)

14:00 - 14:40

AI・ブロックチェーン技術を活用した臨床開発基盤とデジタル医療

医療機器&IVD機器の薬事規制―米国FDA申請に関するQ&A

サスメド株式会社

代表取締役

上野 太郎

2020年10月21日(水)

10:30 - 11:20

Meeting FDA, EU MDR, & ISO Standards on Usability Engineering -Human Factors and Usability Engineering (HF/UE) Process Overview-

ユーザビリティ評価の重要性、活用方法などFDA,EUの動向を交えて解説

Saher Bishara Senior

Principal Human Factors & Usability Engineer at Medtronic Diabetes

Saher Bishara Senior

2020年10月14日(水)

14:00 - 14:40

新規参入の経験から得られたものと今後の展望

医療機器&IVD機器の薬事規制―米国FDA申請に関するQ&A

山科精器株式会社

取締役

保坂 誠

2020年10月13日(火)

14:00 - 14:40

非臨床試験としての模擬臨床試験及び模擬臓器について

株式会社タナック

2020年10月9日(金)

14:00 - 14:30

米国FDA ASCAプログラム最新情報 

医療機器&IVD機器の薬事規制―米国FDA申請に関するQ&A

インターテック ジャパン株式会社

2020年10月8日(木)

14:00 - 14:30

最新の医療業界の検査・改善事例の紹介 これがCOGNEX医療業界の改善事例/自動化事例です。 ディープラーニングもあります。

コグネックス株式会社

2020年10月6日(火)

15:00 - 15:40

Innovationで挑むCOVID-19 ~自動車部品メーカーの挑戦~

マレリ株式会社

常務執行役員

シニアグローバルダイレクター

イノベーションエレクトロニクス事業本部

マレリ・グループ

石橋 誠

2020年9月30日(水)

14:00 - 14:40

医療機器開発における知的財産権と医薬品医療機器等法

名古屋国際特許業務法人

東京支店

弁理士/行政書士

山越 淳

2020年9月29日(火)

14:00 - 14:45

医療機器業界におけるバーチャル開発事例

医療機器&IVD機器の薬事規制―米国FDA申請に関するQ&A

ダッソー・システムズ株式会社

2020年9月25日(金)

14:00 - 15:00

46日間の挑戦 ~人工呼吸器を驚異的なスピードで開発

ケンブリッジコンサルタンツ株式会社

2020年9月24日(木)

15:00 - 15:45

医療機器メーカーのコンプライアンス・製造品質双方両立を実現する製造実行ソリューションのご紹介

医療機器&IVD機器の薬事規制―米国FDA申請に関するQ&A

シーメンス株式会社 シーメンスデジタル インダストリーズソフトウェア

2020年9月18日(金)

14:00 - 16:00

医療機器における放射線滅菌の安定性試験および滅菌・包装バリデーション 

~最新法令・規格に基づいた実務事例と課題解決~ 

第3回:放射線滅菌における包装バリデーションおよび安定性試験のポイントと実務

大塚テクノ株式会社

滅菌バリデーション責任者

長嶋 和浩

2020年9月17日(木)

15:00 - 15:45

製造からの競争力の強化 ~ デジタル工場の活用

医療機器&IVD機器の薬事規制―米国FDA申請に関するQ&A

シーメンス株式会社 シーメンスデジタル インダストリーズソフトウェア

2020年9月16日(水)

14:00 - 14:40

医療機器規制入門編 開発した製品を法的に仕上げる!

公益財団法人医療機器センター

医療機器産業研究所 事業化支援室

上級研究員

石黒 克典

2020年9月11日(金)

14:00 - 16:30

医療機器における放射線滅菌の安定性試験および滅菌・包装バリデーション 

~最新法令・規格に基づいた実務事例と課題解決~

第2回:医療機器における放射線滅菌バリデーションのポイントと実務

医療機器&IVD機器の薬事規制―米国FDA申請に関するQ&A

大塚テクノ株式会社

滅菌バリデーション責任者

長嶋 和浩

2020年9月10日(木)

15:00 - 15:45

医療機器開発のためのアプリケーション・ライフサイクル・マネジメント(ALM)のご紹介

シーメンス株式会社 シーメンスデジタル インダストリーズソフトウェア

2020年9月9日(水)

14:00 - 14:40

概論:医療機器ビジネスへの参入 ‐参入時の問題点と対応‐

医療機器&IVD機器の薬事規制―米国FDA申請に関するQ&A

一般社団法人日本の技術をいのちのために委員会 

専務理事

レギュラトリアフェア コンサルティング

上村 英一

2020年9月4日(金)

14:00 - 16:00

医療機器における放射線滅菌の安定性試験および滅菌・包装バリデーション

~最新法令・規格に基づいた実務事例と課題解決~

​第1回:最適な滅菌法の選択と電子線・ガンマ線滅菌の使い分けポイント

大塚テクノ株式会社

滅菌バリデーション責任者

長嶋 和浩

2020年9月2日(水)

14:00 - 14:40

高度成長している中国の医療機器市場に伴い、 急激に変化している中国医療機器法規制と取締り、その最新の動向

医療機器&IVD機器の薬事規制―米国FDA申請に関するQ&A

オリンパス株式会社

メディカル品質

法規制マネジメントグローバル

江口 智也

2020年8月26日(水)

14:00 - 14:40

欧州の新医療機器規制 MDR対応のポイント

テュフラインランドジャパン株式会社

シニアエキスパート

鴛田 栄二

2020年8月20日(木)

13:00 - 14:00

米国の医療機器開発の最新状況と今後の動向

 ~日米における医療機器開発のニューノーマルとは~

医療機器&IVD機器の薬事規制―米国FDA申請に関するQ&A

Researcher, Stanford University

Chief Medical Officer,

MedVenture Partners, Inc

池野 文昭

2020年8月19日(水)

14:00 - 14:40

米国規制最新動向

テルモ株式会社

レギュラトリーアフェアーズ 

担当課長代理

名倉 義昭

2020年8月6日(木)

14:00 - 14:45

ウィズ・コロナ時代の海外での医療機器開発・サプライチェーンの課題と展望

医療機器&IVD機器の薬事規制―米国FDA申請に関するQ&A

NISSHA株式会社

2020年8月5日(水)

14:00 - 14:40

日本国内の規制動向について

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構

医療機器ユニット

医療機器審査第二部

審査役

谷城 博幸

2020年7月30日(木)

15:00 - 16:00

ヘルスケア業界におけるデジタルエンジニアリングの活用事例 ~DX時代におけるものづくり改革~

医療機器&IVD機器の薬事規制―米国FDA申請に関するQ&A

サイバネットシステム株式会社

2020年7月29日(水)

14:00 - 14:40

医療機器の認証申請における注意点と動向

一般財団法人 日本品質保証機構

安全電磁センター

認証部 医療機器認証課

参与

谷崎 みゆき

2020年7月28日(火)

14:00 - 14:40

新型コロナ禍で見えてきた“チームSANKO”の動きと今後の開発展望

株式会社三幸製作所

2020年7月16日(木)

15:00 - 16:00

次世代医療機器のソフトウェア開発―今知っておくべきこと~サイバーセキュリティ・認証・コスト削減~

医療機器&IVD機器の薬事規制―米国FDA申請に関するQ&A

ウインドリバー株式会社

2020年7月15日(水)

14:00 - 14:40

QMSを活用した製品実現

mkDUO共同会社

CEO

肘井 一也

2020年7月8日(水)

14:00 - 14:40

医療機器・ヘルスケア産業に導入される新技術はどんな変革をもたらすのか

医療機器&IVD機器の薬事規制―米国FDA申請に関するQ&A

公益財団法人 医療機器センター

医療機器産業研究所 調査研究室

室長・主任研究員

鈴木 孝司

2020年7月7日(火)

14:00 - 15:30

新様式の医工連携を描く キーパーソン15名が語る! オンラインとオンサイトの融合

一般社団法人日本医工ものづくりコモンズ

2020年7月2日(木)

14:00 - 14:30

医療機器のガンマ線滅菌

~他方法との比較、検討から実用化など~

医療機器&IVD機器の薬事規制―米国FDA申請に関するQ&A

株式会社コーガアイソトープ

2020年6月26日(金)

14:00 - 15:00

医療機器開発における3Dプリンタ活用事例と、画期的新製品のご紹介

株式会社ストラタシス・ジャパン

2020年6月25日(木)

15:30 - 16:00

医療機器のガンマ線滅菌

~他方法との比較、検討から実用化など~

医療機器&IVD機器の薬事規制―米国FDA申請に関するQ&A

株式会社コーガアイソトープ

2020年6月18日(木)

15:30 - 16:30

ISO 11607ー最終段階で滅菌される医療機器の包装

MDRとの関連性と2019年改定版の解説

旭・デュポン フラッシュスパン ​プロダクツ株式会社

2020年6月16日(火)

15:30 - 16:00

医療機器の法規制遵守と管理ツールの紹介

医療機器&IVD機器の薬事規制―米国FDA申請に関するQ&A

BSIグループジャパン株式会社

2020年6月11日(木)

15:30 - 16:00

医療機器の法規制遵守と管理ツールの紹介

BSIグループジャパン株式会社