アークレイ、1台で多様な検体に対応する糖尿病検査装置を新発売

ByMedtec Japan編集部アークレイ アダムス A1c HA-8190V

アークレイ株式会社は、全国の医療機関に向けてグリコヘモグロビン分析装置「アダムス A1c HA-8190V」を8月28日に発売すると発表した。HPLC法(高速液体クロマトグラフィー法)を用いたHbA1cの高精度測定と頻度の高い変異ヘモグロビンの分離(検出)機能を1台に搭載し、多様な検体をより正確・簡便に測定することを可能にした。また、HbA1cは1検体24秒の高速測定を実現し、糖尿病検査におけるHbA1c測定の増加に対応する。

糖尿病の検査項目のうち、過去1~2カ月の平均血糖値を反映するマーカーであるHbA1cの値は、糖尿病診断や治療において重要な指標と位置づけられている。また、近年の国際化の進展を受けて、日本でもHbA1cの測定値に影響を与える変異ヘモグロビンを有する患者が医療機関を受診するケースが増えている。これに伴い、より正確な診断を行うため院内で変異ヘモグロビンを検出するニーズも高まっている。

アークレイでは変異ヘモグロビンに対応した検査装置として、日本国内では2014年から大型の「アダムスA1c HA-8180V」「アダムスA1c HA-8180T」を、2016年より小型の「アダムス A1c ライト HA-8380V」を販売。今回発売する「アダムス A1c HA-8190V」は「アダムスA1c HA-8180V」の後継機種で、HbA1c測定と変異ヘモグロビンの分離(検出)の2つのモードを1台に標準装備している。HbA1c(Fast mode)の測定時間は48秒から24秒の約1/2に、変異ヘモグロビン(Variant mode)は90秒から58秒に短縮し糖尿病検査におけるHbA1c検査の増加に対応する。また、採血管の自動整列機能やタッチパネルの採用でユーザビリティの向上を図った。

製品の特長

○ 高精度・迅速測定

  • HPLC法により、HbA1c測定から変異ヘモグロビンの検出まで高い精度で実施できる。
  • 2モードを搭載し、「Fast mode」ではHbA1cを24秒/検体で測定。「Variant mode」では変異ヘモグロビン(HbS、HbC、HbE、HbD)を58秒/検体で分離(検出)する。またシステム連携により、検体ごとに測定モードを自動で切り替えられ、診療前検査や臨床へのデータフィードバックを迅速に行える。
  • 測定結果には各ピークの情報やクロマトグラムなど、分画されたヘモグロビンの解析結果が出力され、結果判定に役立てられる。また、NGSP値のほかIFCC値の出力も可能。
  • HbA1c値の算出に影響を及ぼすHbF値が高値となった場合、自動で補正する。

○ ユーザビリティの向上

  • 自動で採血管を回転させながらバーコードを読み取ることが可能となり、面倒な整列作業が不要。
  • 操作パネルに7インチのタッチパネル付カラーLCDを採用。感圧式タッチパネルのため、ゴム手袋をしたまま操作できる。
  • カラムとプレフィルタを一体化しているため、プレフィルタの交換が不要。
  • 日常のメンテナンスには工具をほとんど使うことなく、簡単に消耗品の交換ができる。

○ 管理機能を搭載

  • 試薬に記載されたバーコードを読み取り、ロット番号や有効期限の管理を行うことが可能。
  • オペレーターIDを事前に登録すると、測定結果に測定者の名前を印字・記録できる。

○ グルコース測定装置との連結が可能

  • グルコース測定装置「アダムス グルコース GA-1172」と連結することで、糖尿病検査に必須のHbA1cと血糖値(グルコース)を同時測定でき、検査の迅速化や作業の効率化に貢献する。

● アダムス A1c HA-8190Vの概要

名称 アダムスA1c HA-8190V
発売日 2017年8月28日(月)
仕様
測定対象 全血または溶血検体
測定項目 HbA1c(ステイブルHbA1c)、HbF (Variant modeではHbS、HbCを分離、HbE、HbD検出可能) 
測定原理 逆相分配陽イオン交換クロマトグラフィー
必要検体量 採血管:採血管の下端から10mm以上、サンプルカップ:400μL以上
処理速度 Fast mode:24秒/検体、Variant mode:58秒/検体 
消費電力 300VA 
外形寸法 530(幅)×530(奥行)×530(高さ)mm 
※突起部、溶離液パック、溶血洗浄液ボトルを除く 
重量 本体:約41kg、サンプラーユニット:約4kg
販売価格 希望納入価格8,200,000円(税別)
届出番号 25B1X00001000055
クラス分類 クラスⅠ(一般医療機器)/特定保守管理医療機器
本製品は「アークレイマーケティング株式会社」が販売します。 
「アークレイマーケティング株式会社」はアークレイの日本国内の販売統括会社です。 
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