CD30検査用キット

ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社は、悪性リンパ腫等の組織または細胞中に発現するCD30タンパクを検出する組織検査用腫瘍マーカーキット「ベンタナ OptiView CD30(Ber-H2)」の製造販売承認を9月30日付で取得した。

「ベンタナ OptiView CD30(Ber-H2)」は、同社のベンタナ・ベンチマークシリーズの自動免疫染色装置を用いてCD30タンパクを定性的に検出する組織検査用腫瘍マーカーキット。

主に悪性リンパ腫の分類を判定する際の診断補助に有用だ。CD30検査用の診断薬としては国内初の体外診断用医薬品となる。

悪性リンパ腫はリンパ系組織のがんで、リンパ系組織とは、リンパ節、胸腺、脾臓、扁桃腺等の組織・臓器と、リンパ節をつなぐリンパ管、そしてその中を流れるリンパ液からなる。

国内の患者数は近年増加傾向にあり、国立がん研究センターがん対策情報センターの予測によると、2014年には約27,900人が新たに悪性リンパ腫と診断されると予測されている。

悪性リンパ腫は大きく「ホジキンリンパ腫」と「非ホジキンリンパ腫」に分けられるが、細胞の種類、増殖の仕方、がん細胞の形からWHO分類では30種以上のタイプに分類される。

タイプにより予後や化学療法への反応性が大きく異なるため、個々の組織型判定および診断を正確に行うことは非常に重要だ。

ホジキンリンパ腫のうち古典的ホジキンリンパ腫、および非ホジキンリンパ腫のうち未分化大細胞リンパ腫では多くの場合、CD30タンパクが発現するため、腫瘍の鑑別に有効であると報告されている。

また、胎児性癌等でもCD30タンパクの発現が認められている。これまで、施設の病理検査室等では研究用試薬でCD30検査が行われていたが、その重要性から体外診断用医薬品として承認された検査が望まれていた。


ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社は、スイス・バーゼルに本社を置く世界有数のヘルスケア企業であるF.ホフマン・ラ・ロシュの診断薬事業部門の日本法人。
2014年2月現在、従業員783人、全国9都市に支店、物流センターを有し、体外診断薬・機器事業、研究用試薬・機器事業、血糖測定関連事業などを幅広い領域で事業を展開している。

www.roche-diagnostics.jp

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