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医療機器メーカー、ソフトウェア開発関連企業向け無料セミナー

医療機器メーカー、ソフトウェア開発関連企業向け無料セミナー

薬事コンサルティングのエマーゴ・ジャパン・コンサルティング株式会社と、IEC 62304準拠のソフトウェアライフサイクル構築で実績のあるテクマトリックス株式会社が、米国FDAに向けたIEC 62304、ISO 14971への取り組みについての無料セミナーを2月3日(木)に医療機器メーカー、医療機器ソフトウェア開発関連企業向けに開催する。 EUや米国では医療機器に組込まれたソフトウェア及び単独ソフトウェアは薬事対象となり、医療機器を輸出するメーカーにとっては、IEC 62304およびFDAソフトウェアガイダンスに対応することが必須となる。詳細は、テクマトリックス社のURLをご覧ください。

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