MEDTEC Online

TuvSud主催オーストラリア医療機器関連規制セミナー

TuvSud主催オーストラリア医療機器関連規制セミナー

ドイツに本拠を置く第三者試験認証機関テュフズードの日本支社は来年1月20日(木)にオーストラリアおよびニュージーランドの医療機器関連の規制セミナーを開催する。

2010年にオーストラリアでは規制当局であるTGAの組織変更とともに、医療機器の規制に関して「ARGMD」というガイドラインが発行されており、IVD製品については新しい規制フレームワークが導入されるなど、種々の変化が実施された。セミナーではこのような状況を整理し、オーストラリア・ニュージーランドへ医療機器を輸出するために必要な対応について、わかりやすく解説する。

講師は、TÜV SÜD グループで医療機器認証マネージャー職を歴任した後、現在はオーストラリアに拠点を置くコンサルティングファームの代表となり、オーストラリアの規制当局TGAとも太いパイプを持つLeo K. Barnes氏。

当日出た質問にはセミナー中に回答すると共に、質疑応答集として取りまとめ、参加全員にQ&A 集として後日配布される。 セミナー詳細・申し込みはテュフズード・ジャパンHPを参照のこと。

カテゴリー: