米テープマーク社:医療機器製造販売許可取得

テープマーク社は日本での医療機器製造販売業許可、および国際標準化機構(ISO)が定める品質マネジメントシステムISO 9001:2008を取得したと発表した。テープマーク社は、ミネソタ州西セントポール市に複数の製造拠点を置く非上場の委託製造業者。

単回使用の薬物送達フォーマットとして経皮貼布や、局所用パッチやパッド、溶性フィルム、ヒドロゲル、およびテープマーク社の特許製品であるSnap!パッケージなどを取り扱っており、試験紙、センサ、遮断装置、付属装置などの医療機器やさまざまな機器やアプリケーション用のマルチレイヤーコンポーネントを提供している。テープマーク社は医薬品適正製造基準(cGMP)に準拠しており、ISO9001および13485を取得したFDAに承認された医療・機器・食品・化粧品の委託製造会社である。

Tapemark社

米国、ミネソタ州

www.tapemark.com

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