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METISサイト、医療機器・医療技術の価値伝達方法に関するポイントを掲載

 

医療技術産業戦略コンソーシアム(METIS)は同組織のホームページの「手引き・ガイドブックメニュー」サイトに「医療機器・医療技術の価値をわかりやすく伝えるために」という項目を追加した。

これは、METIS戦略会議「医療機器の適正評価」(楠岡英雄主査:大阪医療センター院長)が医療機器企業の企画・開発・医療保険担当者向けに医療関係者や行政等に対して開発した医療機器・医療技術の価値をわかりやすく伝える事を目的として作成したもので、医療技術(再)評価提案書を事例に記載上のポイントを整理した報告書。同サイト(一番下の項目)からダウンロードできる。

医機連、安全性情報管理講習を11月28日に東京、12月4日に大阪で開催

 

 

日本医療機器産業連合会(医機連)は、第12 回 安全性情報管理講習を東京と大阪で開催する。東京は虎ノ門のニッショーホールで11月28日(水)、大阪はエルおおさかエルシアターで12月4日(火)開催する。

平成23年度には現行薬事法を「薬害被害の再発防止に向けた最終提言」を元に改正すべく有識者会議が実施され総括製造販売責任者の資格要件の改正、添付文書の位置づけなどその具現化が進んできている。

第12回安全性情報管理講習会では、こうした薬事法の制度改正の動きについても注視しながら、医療機器の安全管理は如何にあるべきかを参加者と取り組む。

ラボオンチップで自宅でも咄嗟の心臓異常の原因を把握できる?

 

ラボオンチップ (lab-on-a-chip)技術が、在宅での医療検査に応用されようとしている。テルアビブ大学の研究者らが開発した小型の先端医療装置は、今後改良が必要なものの、自宅にいても、突然の心臓疾患が心筋梗塞なのか単なる胸焼けなのかなど区別できるようになる可能性があるという。

角砂糖程度の大きさのこのラボオンチップは、10分以内に心臓発作の兆候を判断するのに役立つ「心筋トロポニンT」(心臓の筋収縮の調節に関与している蛋白)のレベルをチェックできるという。

将来、在宅中に急に胸の痛みなどを感じた際、すぐに救急車を呼んで緊急治療室に行くべきか否か、この機器を使って判断できる日が来るかもしれない。

本研究成果は2012年8月2日付けのNano Lettersオンライン版に掲載されている。

 

 

大阪府、「医療機器業界への参入事例と薬事法」セミナーを9月に開催

 

 

大阪府と、ビジネス支援サービスを展開している中之島図書館は、2012年9月13日(木)に「医療機器業界への参入事例と薬事法」セミナーを開催する。

 

「医療・介護」分野は、日本再生戦略で、環境・エネルギー、農林水産業と並ぶ重点産業として位置づけられている。とくに医療分野では、先進国の高齢化、新興国の需要増で大幅な成長が見込まれている中、本セミナーでは、医療機器開発の相談業務など医療機器分野への参入促進事業を実施する側から、参入事例と薬事法に関する注意点などを紹介する。
また、市場調査等の参考とするため、中之島図書館ビジネス資料室で利用できる「医療機器」「医薬品」分野の資料・データベースなどの案内も予定されている。

 

セミナー開催日時:平成24年9月13日(木曜日) 18:00~19:30 (開場17:30)

講師:湯澤 真氏 (大阪府商工労働部バイオ振興課)

米を代表する建築家マイケル・グレイヴス、病室の設計に腐心

 

ポストモダン建築を代表する米国の建築家マイケル・グレイヴスだが、建物だけでなくインテリア、キッチン用品などの製品デザイン、グラフィックデザインなど幅広く手がけている。そのモダニズム建築家が今最も力を入れているのが病院の設計だ。

 

「デジタル錠剤」時代の到来か?

プロテウス社の開発した内服薬に添付可能なセンサー。

 

米国の食品医薬品局(FDA)が、体内に服用するセンサーを新しいタイプの医療機器として認可して大きな話題になっている。

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