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医療機器認証と安全試験のワンストップソリューション

医療機器認証と安全試験のワンストップソリューション

医療機器に向けた国際規格であるISO13485(品質マネジメントシステム)認証は、製品の品質保証体制が法的要求事項に適したものであることを証明するものであり、現在ヨーロッパ、カナダ、台湾、オーストラリアなど、多くの国で取り入れられている。テュフズードジャパンでは、ISO13485認証をはじめ、ヨーロッパ市場に必要なCEマーキング認証、カナダ医療機器規則に基づくCMDCAS認証、国内市場で要求される製造販売認証/QMS調査、また新たに生物学的安全性試験など、国際的なネットワークを生かした様々なサービスを展開している。

さらに、今春には都内に試験所を新設する予定となっており、“試験から認証”までより有効的なサービスをご提供できることになる。国際的に認知された同社の強みをいかし、日本企業の国際市場への参入を強力にバックアップしている。

 

テュフズードジャパン株式会社

www.tuv-sud.jp

ブース番号:642

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